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上海聯州進出口有限公司專業從事NMPA(國家市場監督管理總局，原CFDA已合并劃歸)化妝品標簽包裝設計以及相關產品的注冊業務。聯州一直致力于化妝品申報領域，公司創立的“美天彩”品牌已經成功為環球各地數十個地區及臺灣地區的數千種產品提供代理注冊服務。同時在深圳，廣州，韓國，瑞士，法國設立辦事處，是規模較大、技術實力較強的化妝品專業咨詢機構之一。　

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行業資訊

國家藥監局進一步明確普通化妝品備案管理工作
資生堂的興起之路①｜從一間藥房到營收突破1萬億日元
種草！進博會最“吸睛”三大美妝單品
“美麗經濟”時代本土品牌如何崛起
這兩家公司被國家藥監局通告停產整改！

法規庫

化妝品注冊與備案資料規范
化妝品標簽管理辦法
《化妝品標簽管理辦法》起草說明
化妝品功效宣稱評價指導原則
化妝品分類規則和分類目錄
化妝品安全評估技術導則
《化妝品功效宣稱評價指導原則》
化妝品新原料注冊與備案資料規范
《化妝品注冊與備案資料規范》（征求意見稿）

問題解答

國家藥監局進一步明確普通化妝品備案管理工作

2021年6月25日，國家藥監局發布《關于進一步明確普通化妝品備案管理工作有關事項的通知》（以下稱《通知》）。該文件的發布，可能與近期部分企業反映化妝品備案難有關。

宣稱僅具物理遮蓋作用的美白化妝品，產品配方中還添加了具有非物理遮蓋作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑類（僅具物理遮蓋作用）”產品類別申報注冊？

根據原國家食品藥品監管總局發布的《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年第10號），僅具物理遮蓋作用的美白化妝品，是指通過物理遮蓋形式達到皮膚美白增白效果的產品。宣稱僅具物理遮蓋作用的美白化妝品，產品配方中還添加了具有非物理遮蓋作用的美白功效成分的，應當能夠提供足夠的科學依據證明該成分的使用目的并非用于美白增白效果，否則不得按照“祛斑類（僅具物理遮蓋作用）”產品類別進行注冊申報。

我國現行的化妝品法規有哪些？

目前的化妝品監督管理法規體系主要包括法規、部門規章、規范性文件和技術標準等部分。

目前市面上出現的宣稱“中和頭發色調”等能改變頭發顏色的洗發水、發膜等產品如何管理？

凡是以改變頭發顏色為目的，使用后即時清洗不能恢復頭發原有顏色的產品，均應當按照染發產品進行嚴格管理。宣稱“中和頭發色調”等能改變頭發顏色的洗發水、發膜等產品，應當屬于染發產品，按照染發產品標簽管理相關規定，在產品標簽上標注應有的警示用語等信息。同時，在產品安全性評價方面，除滿足常規染發類產品要求外，還應根據洗發水、發膜等產品的暴露頻次、使用方式等確定相應的毒理學試驗、安全風險評估等安全性評價要求。

進口產品原包裝上標注了我國法規禁止標注的內容，如產品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等，注冊或備案時應當如何申報？

進口產品原包裝標注內容不符合我國化妝品法規相關要求的，首先應當結合產品的使用方式、作用部位、使用目的等，判定該產品是否屬于我國法規規定的化妝品定義范疇。不屬于我國化妝品定義范疇的，不得按照進口化妝品申報注冊或進行備案。屬于化妝品定義范疇的，應當按照我國化妝品標簽管理相關法規規定要求，對產品包裝標簽的相關內容進行修改完善。

目前市面上出現一些產品名稱與標簽標注的使用方法不一致的化妝品。如，產品名稱為“全臉眼霜”，標注使用方法為“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；產品名稱為“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。這類產品如何監管？

化妝品的產品名稱一般應當與產品的使用方法、使用部位、使用目的等產品屬性保持一致，不宜使用“全臉眼霜”等消費者不易理解的產品命名方式。產品名稱或標簽標注使用方法涉及多個使用部位的，應當按照該產品的產品名稱或標簽標注內容中所涉及的更嚴格的安全性要求進行管理。上述兩款產品，產品名稱中包含“眼霜”或使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等，均應當按照眼部化妝品的相關安全性要求進行管理。

化妝品中文名稱中使用原料名稱時，應當如何管理？使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時，有何具體要求？

根據《化妝品命名規定》要求，產品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應當與產品配方成分相符。產品名稱中使用具體原料名稱的，產品配方成分中應當含有該原料；產品名稱中使用原料類別詞匯的，產品配方成分中應當含有該類別能夠包括的具體原料。產品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的，該通俗名稱應當與產品配方中該原料的標準中文名稱具有一致性的對應關系。產品名稱中使用原料名稱為植物全株名稱的，產品配方成分中可以是該植物的具體部位原料。

化妝品原料成本超過預期怎么辦？

每個企業在產品策劃之初都會對產品有一個明確的市場定位和定價，所以化妝品配方的研發與市場不能脫節。

如何做到化妝品安全性和功效性的平衡？

安全性對化妝品非常重要，化妝品安全性的一個直接體現就是消費者在使用產品時的致敏率。在配方研發過程中，經常會出現安全性和功效性沖突的情況。

膏霜化妝品穩定性出現問題怎么辦？

化妝品的穩定性是體現化妝品質量的重要因素之一。配方設計人員可以適當調整配方的增稠體系和乳化體系，在保證膚感的同時確保產品穩定性過關。

膏霜化妝品膚感沒有達到預期怎么辦？

化妝品的膚感很重要，消費者在購買產品后，首先會觀察其外觀，其次就是膚感和質地。如果在使用時膚感無法達到內心預期，很難激起消費者的購買欲望。這時，作為配方設計人員就必須對化妝品的配方進行必要調整，以滿足消費者的心理需求。

常用的潔面產品有哪些？各自有什么特點？

常用的潔面產品有洗面奶、清潔霜、卸妝油、磨砂膏以及去死皮膏（凝膠）等。

產品配方調整后，新配方產品仍使用已注銷的舊配方產品名稱，能否增加“升級版”等字樣予以區分？

考慮到產品配方調整后，新產品仍使用已注銷產品的產品名稱，新產品與舊產品可能同時存在于市場上，為維護消費者知情權，可在新產品標簽上標注“新配方”“配方調整”等客觀性用語進行區分。“升級版”等用語無明確判定依據，存在誤導消費者的嫌疑。

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